О чём этот материал
Персонал — главный источник загрязнения чистых зон: частицы кожи, волос, дыхание, микрофлора. Поэтому порядок переодевания построен так, чтобы каждое следующее действие не загрязняло уже надетую одежду и подготовленную зону.
Одежда по классам
| Класс | Комплект одежды | Особенности |
|---|
| D | Чистый костюм, полностью закрывающий тело, сменная обувь | Волосы и борода закрыты; украшения сняты |
| C | Костюм, закрывающий руки, голову и бороду; перчатки | Руки закрыты полностью, кисти без открытых участков кожи |
| A и B | Стерильный костюм, стерильные перчатки, маска, защитные очки | Одевание по установленной последовательности, каждая вещь обрабатывается перед надеванием |
Одежда не выносится из зоны и не хранится вместе с уличной. Комплект, побывавший в зоне более низкого класса, в зону более высокого класса не возвращается.
Порядок переодевания и шлюз
- Верхнюю одежду и обувь оставляют в гардеробе до входа в шлюз; личные вещи не проносят.
- Руки моют и обрабатывают дезинфектантом до надевания стерильных перчаток.
- Перчатки надевают последними и обрабатывают дезинфектантом перед входом в зону.
- В шлюзе выдерживают установленное время, если это предусмотрено процедурой, и не проходят его «насквозь» в один шаг.
- При выходе порядок обратный: сначала снимают наиболее загрязнённый элемент, затем переходят в следующий шлюз.
Порядок переодевания устанавливается внутренней инструкцией и висит в шлюзе. Он не «примерно такой» — последовательность действий имеет значение, потому что грязная одежда не должна касаться уже надетой чистой.
Что нельзя проносить и делать в зоне
- Украшения: кольца, серёжки, цепочки, часы — под ними и в зазорах скапливаются частицы и микрофлора.
- Косметику, парфюмерию, крем для рук, лак для ногтей.
- Бумагу, картон, карандаши и деревянные предметы — они дают частицы, их заменяют разрешёнными материалами.
- Личную электронику и средства связи: они не обрабатываются и не предназначены для чистых помещений.
- Еду и напитки; открытые раны и повреждения кожи закрывают или сотрудника отстраняют от работы в зоне.
Поведение
- Двигаются плавно и не спеша: резкие движения создают завихрения и поднимают частицы.
- Не касаются руками лица, волос, очков и не поправляют маску на себе.
- Не вытирают лицо и не снимают перчатки в зоне; при необходимости выходят в шлюз.
- Соблюдают гигиену рук каждый раз после выхода и перед повторным входом.
Что нужно делать
- Переодеваться в той последовательности, которая указана в инструкции, и не сокращать её.
- Снимать украшения и часы до входа, оставлять личные вещи в гардеробе.
- Обрабатывать руки дезинфектантом перед надеванием перчаток и перед входом в зону.
- Немедленно выходить из зоны и сообщать руководителю при недомогании, открытой ране или повреждении костюма.
Чего делать нельзя
- Проносить в чистую зону бумагу, карандаши, личные вещи и электронику.
- Касаться лица, очков и одежды руками в перчатках.
- Поправлять маску и поправлять перчатки, стоя у работающей зоны.
- Выходить из зоны в защитном комплекте в помещения общего назначения, буфет и санузел.
Чем грозит нарушение
- Через волосы, кожу и дыхание в продукт попадают частицы и микроорганизмы — серия бракуется.
- Повреждённые перчатки означают прямой контакт рук с продуктом и потенциальную потерю стерильности всей партии.
- Нарушение порядка переодевания выявляют смывы с рук и костюма, что ведёт к разбирательству и переобучению участка.
- Асептический продукт, загрязнённый микрофлорой, доходит до пациента и вызывает инфекционные осложнения.
Проверь себя
Сотрудник надел стерильные перчатки, затем поправил ими очки. Что нужно сделать?
Обработать перчатки дезинфектантом, а если загрязнение неизбежно — выйти и переодеться заново. Перчатки в чистых зонах обрабатывают многократно, но касание лица и очков означает загрязнение.
Почему кольцо на руке недопустимо под перчаткой?
Под украшением накапливаются частицы и микрофлора, а под перчаткой создаётся зона, которую невозможно обработать. Кроме того, украшение может повредить перчатку.
Основание: ГОСТ ISO 14644-1; Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС (приложение по стерильным лекарственным средствам). Материал рассчитан на самостоятельное изучение в закрытой корпоративной сети: страница открывается без подключения к интернету и не запрашивает внешние ресурсы.