О чём этот материал
Уборка в чистом помещении — производственная операция со своим порядком, инвентарём и записью. Она выполняется по графику, а не «когда заметна грязь». Дезинфекция без предварительной мойки бесполезна: загрязнение защищает микроорганизмы от средства.
Порядок уборки
- Сначала удаляют загрязнение и моют, затем обрабатывают поверхность дезинфицирующим средством.
- Работают в направлении от верхних участков к нижним и от дальних участков к выходу.
- Отдельно обрабатывают пол и стены, отдельно — рабочие поверхности и оборудование.
- Инвентарь закреплён за конкретной зоной и промаркирован; перенос между зонами разных классов запрещён.
- Обо всех выполненных операциях делают запись сразу после уборки, с указанием средства и времени.
Ротация средств
Из-за привыкания микроорганизмов к одному средству дезинфектанты меняют по установленной схеме. Растворы готовят и хранят на месте в течение указанного срока: просроченный раствор не действует.
Инвентарь и материалы
- Салфетки и мопы, не дающие волокон, отдельно для пола и отдельно для поверхностей.
- Стерильные салфетки и растворы для зон класса A и B, нестерильные — для менее требовательных зон.
- Инвентарь для уборки не хранится в самой чистой зоне: для него предусмотрено отдельное помещение с обработкой после каждого применения.
- Готовые растворы дезинфектанта подписывают: наименование, дата и время приготовления, срок использования.
Как подтверждают чистоту зоны
- Отбор смывов с поверхностей, оборудования и рук персонала в контрольных точках.
- Контроль воздуха и осаждение микроорганизмов седиментационным методом в установленных точках.
- Контроль частиц по размеру и количеству в воздухе согласно классу чистоты.
- Проверка перепада давления и кратности воздухообмена.
- Оценка результатов по пределам, установленным для зоны: превышение — отклонение с обязательным расследованием.
Результаты мониторинга рассматривают в динамике. Одно значение в пределах нормы само по себе ничего не доказывает: важно, что за период работы зона удерживается в заданных пределах.
Что нужно делать
- Соблюдать установленную последовательность: мойка, затем дезинфекция.
- Использовать инвентарь, закреплённый именно за этой зоной, и проверять его маркировку.
- Подписывать рабочие растворы с датой и временем приготовления и не использовать просроченные.
- Сообщать о превышении пределов мониторинга сразу, до продолжения операций в зоне.
Чего делать нельзя
- Начинать обработку дезинфектантом без предварительной мойки загрязнения.
- Переносить инвентарь из зоны в зону или использовать одно ведро для пола и поверхностей.
- Хранить уборочный инвентарь непосредственно в чистой зоне.
- Продолжать работу в зоне при отклонении результатов мониторинга без решения службы качества.
Чем грозит нарушение
- Неудалённые загрязнения и микрофлора переходят в продукт, серия бракуется.
- Отклонения мониторинга без расследования превращаются в системную проблему зоны и остановку участка.
- Инспекция проверяет журналы уборки и результаты смывов: расхождение означает недостоверные записи и предписание.
- Загрязнение зоны класса A ведёт к отзыву всех серий, произведённых с момента последней подтверждённой уборки.
Проверь себя
Уборочный инвентарь принесли из соседней зоны более низкого класса. Что не так?
Инвентарь закрепляется за зоной и переноситься между зонами разных классов не может: вместе с ним переносят загрязнения и микроорганизмы. Нужен инвентарь, предназначенный именно для этой зоны.
Зачем менять дезинфектант по схеме?
К одному средству у микроорганизмов формируется устойчивость, и обработка перестаёт давать эффект. Ротация средств сохраняет эффективность дезинфекции.
Основание: ГОСТ ISO 14644-1; Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС (приложение по стерильным лекарственным средствам). Материал рассчитан на самостоятельное изучение в закрытой корпоративной сети: страница открывается без подключения к интернету и не запрашивает внешние ресурсы.