Модуль 2. Область аккредитации: что лаборатория вправе делать, а что нет
Модуль разбирает, как читать область аккредитации и почему самый частый источник серьёзных нарушений — работа «рядом» с областью, но за её границей.
Область аккредитации — это перечень, а не общее разрешение
Область аккредитации — приложение к аттестату аккредитации. В ней по каждому объекту закреплены виды испытаний и определяемые показатели, а также документы, устанавливающие методы:国家标准 заменяют на конкретные обозначения методик. Лаборатория вправе выдавать аккредитованные протоколы только в этих границах.
Границы заданы сразу по нескольким осям: объект (например, вода питьевая), показатель (например, массовая концентрация железа), диапазон измерений и метод. Выход хотя бы по одной оси — это уже испытание вне области.
Четыре типовые ошибки выхода за границы области
- Другой объект. Методика та же, но лаборатория исследует не тот объект, который заявлен в области.
- Другой показатель. Заказчик просит «похожий» показатель, которого в перечне нет.
- Диапазон. Результат вышел за пределы диапазона, установленного в области аккредитации.
- Устаревшая методика. Область ссылается на одну редакцию документа, а лаборатория работает по другой.
Смежные работы: что можно и чего нельзя выдавать за аккредитованный результат
Во всех случаях решение принимает руководитель лаборатории или уполномоченное лицо. Лаборант и техник обязаны сообщить о ситуации до выдачи документа, а не после.
| Ситуация | Как оформлять |
|---|---|
| Показатель в области аккредитации, методика та же | аккредитованный протокол |
| Показатель вне области, лаборатория технически способна его определить | отдельный результат без ссылки на аккредитацию, если это разрешено внутренними правилами |
| Работа выполнена, но результат вышел за диапазон области | не выдавать как аккредитованный; разобраться по процедуре обращения с несоответствующей работой |
| Определение поручено внешней организации | не включать чужой результат в свой протокол как собственный |
Расширение и сокращение области аккредитации
Если лаборатория осваивает новый показатель или объект, область аккредитации расширяют по установленной процедуре: нужно подтвердить компетентность, показать внедрённую методику и результаты подтверждения достоверности. До принятия решения выдавать аккредитованные протоколы по новому показателю нельзя.
Обратная ситуация тоже возможна: если лаборатория перестала выполнять часть испытаний, область аккредитации сокращают, чтобы не подтверждать на проверке то, что фактически не работает.