Модуль 2. Внутрилабораторный контроль: карты, дубли, добавки
Модуль о том, как лаборатория проверяет сама себя: какие виды контроля существуют, как читать контрольную карту и что делать при выходе за границы.
Зачем нужен внутрилабораторный контроль
Внешняя проверка случается раз в несколько лет, а ошибиться можно каждый день. Внутрилабораторный контроль — это регулярная проверка того, что результаты остаются стабильными: контрольные образцы, дубли, добавки, холостые пробы. Он выявляет проблему раньше заказчика.
Контроль планируют в процедуре лаборатории: указывают, что и как часто контролируют, какие границы считают допустимыми и кто принимает решение по результатам. Без плана контроль превращается в разовые проверки для отчёта.
Основные виды контроля
Виды контроля не заменяют друг друга: один чувствителен к смещению, другой — к разбросу, третий — к загрязнению. В процедуре лаборатории указано, какие из них применяются для конкретного испытания.
| Вид контроля | Что проверяет | Когда применяют |
|---|---|---|
| Контрольный образец или раствор с известным содержанием | правильность: нет ли систематического смещения | регулярно, по плану процедуры |
| Дублирование пробы | повторяемость: насколько устойчив результат | на части проб, установленных планом |
| Контроль с добавкой | правильность на реальной матрице пробы | для сложных проб, где матрица мешает измерению |
| Холостая проба | вклад реактивов, посуды и воздуха | в каждой серии или по плану |
| Контрольная карта | стабильность процесса во времени | по накопленным контрольным измерениям |
Как читать контрольную карту
Контрольная карта — график, где по горизонтали отложены номера контрольных измерений, а по вертикали — значение или отклонение. На карте есть средняя линия и границы: предупреждающие и те, выход за которые считается недопустимым.
Отдельная точка у границы — повод повторить измерение и посмотреть внимательнее. Систематическое смещение точек в одну сторону от средней линии или серия точек по одну сторону говорят о разладке процесса: изменился реактив, прибор, исполнитель или условия. Такую карту разбирают, не дожидаясь выхода за границы.
Действия при неудовлетворительном результате контроля
- Остановить серию и не выдавать результаты, пока причина не выяснена.
- Проверить очевидное: реактивы и растворы, сроки, состояние посуды, работоспособность прибора, сверить запись операций.
- Повторить контрольное измерение; если результат вновь вне границ — продолжать работу только по решению руководителя.
- Закрыть серию корректирующим действием: заменить раствор, отрегулировать прибор, повторить обучение по операции.
- Оценить, не затронуты ли результаты, выданные с момента предыдущего удовлетворительного контроля.