Модуль 2. Несоответствующая работа: заметить, остановить, оформить
Модуль о том, как выявляют работу, выполненную не по правилам, что делать в первую очередь и почему остановка важнее сохранения сроков.
Что считается несоответствующей работой
Несоответствующая работа — это любое испытание или его часть, выполненная не по требованиям: с нарушением методики, на непригодном приборе, с просроченным реактивом, с потерей маркировки пробы, с ошибкой в записях. Важно не то, насколько серьёзно нарушение, а то, что результат нельзя подтвердить как полученный по правилам.
К несоответствующей работе относится и ситуация, когда отклонение обнаружено после выдачи протокола: тогда работа с несоответствием включает и пересмотр уже выданного документа.
Первые действия при обнаружении
- Остановить работу и не выдавать результат, если он ещё не выдан.
- Сохранить следы: записи, пробу, растворы, показания прибора — ничего не переделывать и не выбрасывать.
- Сообщить руководителю лаборатории и зафиксировать факт несоответствия записью в момент обнаружения.
- Оценить, затрагивает ли несоответствие только текущую пробу или всю серию и прошлые результаты.
- Не возобновлять работу до решения руководителя.
Как оформляют работу с несоответствием
Общие формулировки вроде «усилить контроль» действием не являются: они не меняют ни одну операцию и не дают способа проверить, что нарушение больше не повторится.
| Шаг | Что делают | Зачем |
|---|---|---|
| Описание | фиксируют, что именно нарушено и когда обнаружено | основание для оценки масштаба |
| Оценка значимости | определяют, как нарушение повлияло на результат | решение: переделать, подтвердить дополнительным контролем или отозвать |
| Действие | переделывают испытание, повторяют контроль, заменяют раствор или прибор | устранение причины, а не внешнего признака |
| Проверка результативности | убеждаются, что после действий нарушение не повторяется | подтверждение, что мера подействовала |
| Запись | оформляют итог работы с несоответствием | доказательство для проверки и для заказчика |
Причина, а не виновник
Разбор нужен, чтобы понять причину: неудобное хранение растворов на другом конце лаборатории, неясная запись в процедуре, нехватка посуды нужного класса, спешка в конце смены. Поиск виновного эту информацию не даёт и приводит к тому, что следующие несоответствия скрывают.
Если причина в документе или в организации работы, её устраняют изменением процедуры или условий, а не повторным инструктажом. Инструктаж без изменения условий сохраняет причину и повторяет ошибку.